醫(yī)院藥學(xué)/藥品檢驗步驟

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藥品分析前,應(yīng)對其外形特征如:色、嗅、味、批號、包裝等情況進(jìn)行說細(xì)觀查。藥品檢驗操作可作檢品采取、鑒別、檢查及含量測定等幾個步驟。

(一)檢品采取

1.檢品采取要隨機(jī)抽樣。

2.乳濁液混懸液等藥品。要搖勻后采取。

3.散劑或顆粒狀固體的檢品,在采取前要經(jīng)過粉碎、縮分。

4.檢品取量。

(二)檢品最低取樣量,取決于下列條件:

1.顆粒愈大,最低取樣量應(yīng)愈大。

2.藥品均勻度愈差,最低取樣量應(yīng)愈大。

3.分析要求準(zhǔn)確愈高,允許誤差愈小,最低取樣量應(yīng)愈大。

(三)鑒別

1.感官檢查 檢查外形特征如色、臭、昧等。

2.物理常數(shù)測定及光諳分析 如比重、折光率、比旋度及紫外、紅外光譜分析等。

3.化學(xué)特性試驗 是根據(jù)檢品化學(xué)反結(jié)構(gòu)特征與試劑產(chǎn)生反應(yīng),以示鑒別。常采用的方法有:試管法、點滴反應(yīng)、顯微結(jié)晶反應(yīng)、及熒光反應(yīng)法等。

(四)檢查

一般檢查其氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、水分、鞣質(zhì)、草酸鹽及蛋白質(zhì)等。常用的制劑則可按不同劑型做規(guī)定項目的檢查。

(五)含量測定

藥品經(jīng)鑒別及檢查后,方可按各有關(guān)項下規(guī)定的方法做含量測定。

(六)注意事項

1.檢驗人員操作時須謹(jǐn)慎仔細(xì),并隨時詳細(xì)、真實而整潔地做好檢驗記錄。

2.記錄的內(nèi)容可按不同需要而定,一般包括:檢品名稱、規(guī)格、制造日期、批號,檢驗?zāi)康?、送檢數(shù)量,包裝。并記錄檢驗方法,檢驗者校對者等項。

3.檢驗人員每當(dāng)檢驗完畢,要經(jīng)詳細(xì)校對,填寫檢驗報告。并注明“可供藥用”,“可供注射用”或、“檢驗不合格”等字樣。

報告單需有檢驗者,校對者的簽署,文字均應(yīng)書定清晰不得涂改。

32 醫(yī)院藥品檢驗的基本條件與要求 | 藥品的一般鑒別試驗 32
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