羅欣嚴(yán)達
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〖主治功能〗
用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。急性竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。社區(qū)獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體、或嗜肺軍團菌等所致。單純性或復(fù)雜性泌尿道感染(膀胱炎)：由大腸埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇異變形桿菌等所致。腎盂腎炎：由大腸埃希氏菌等所致。單純性尿道和宮頸淋病：由奈瑟淋球菌所致。 女性急性單純性直腸感染：由奈瑟淋球菌所致。在治療之前,為了分離鑒定致病微生物及確定其對加替沙星的敏感性,應(yīng)做適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)和敏感性試驗。但在獲得細(xì)菌檢查結(jié)果之前即可開始本品治療。得到細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果后,可以繼續(xù)合適的治療。
〖主要成分〗
加替沙星
〖用法用量〗
靜脈滴注,每次mg,，每天二次，具體參照下表(表1)。本品為粉針劑,用5%葡萄糖注射液或0. 9%氯化鈉注射液稀釋成2mg/ml后方可使用。本品與口服片劑具生物等效,療程中,可根據(jù)醫(yī)生決定,由靜脈給1. 藥改為口服片劑,無須調(diào)整劑量。
表1、用藥劑量指南
感染(取決于病原菌) 療 程 每日劑量
慢性支氣管炎急性發(fā)作 7～10天 400mg
急性鼻竇炎 10天 400mg
社區(qū)獲得性肺炎 7～14天 400mg
單純性尿路感染 單劑 400mg
3～5天 或200mg
復(fù)雜性尿路感染 7～10天 400mg
急性腎盂腎炎 7～10天 400mg
男性單純性淋球菌尿路感染 單劑 400mg 女性宮頸和直腸淋球菌感染 單劑 400mg
加替沙星主要經(jīng)腎臟排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和長期腹膜透析患者,應(yīng)調(diào)整本品的劑量。血液透析病人應(yīng)在每次血透結(jié)束后用藥。腎功能不全者用法用量參照下表(表2)。
表2、腎功能不全患者本品的推薦劑量
肌酐清除率 維持劑量 初始劑量
≥40ml/min 400mg/天 400mg
<40ml/min 200mg/天 400mg
血液透析 200mg/天 400mg
腹膜透析 200mg/天 400mg
維持劑量從用藥第二天開始
腎功能不全患者采用單劑量400mg治療單純性尿路感染或淋病,和每日mg，使用3天治療單純性尿路感染時,無須調(diào)整本品劑量。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】西林瓶
【有 效 期】暫定一年半
【不良反應(yīng)】臨床試驗中所見不良反應(yīng)多屬輕度,主要見于靜脈給藥局部和胃腸道及神經(jīng)系統(tǒng),包括靜脈炎、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛及眩暈等。其他少見的臨床相關(guān)不良事件包括：
全身反應(yīng): 變態(tài)反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、背痛、胸痛、虛弱及面部水腫。
心血管系統(tǒng): 高血壓、心悸。
消化系統(tǒng)：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐、食欲不振、胃炎及胃腸脹氣。
代謝與營養(yǎng)系統(tǒng): 外周水腫、高血糖及口渴。
骨骼肌肉系統(tǒng): 關(guān)節(jié)痛、下肢痛性痙攣
而罕見的相關(guān)不良事件有：思維異常、不能耐受酒精、關(guān)節(jié)炎、虛弱、哮喘(支氣管痙攣) 、共濟失調(diào)、骨痛、心動過緩、胸痛、唇炎、結(jié)腸炎、意識模糊、驚厥、紫紺、人格解體、抑郁、糖尿病、吞咽困難、耳痛、淤斑、水腫、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水腫、胃腸出血、牙齦炎、口臭、幻覺、嘔血、血尿、敵意、感覺過敏、高血糖、肌張力增加、過度通氣、低血糖、淋巴結(jié)病、斑丘疹、子宮出血、偏頭痛、口腔水腫、肌痛、肌無力、頸痛、驚慌、妄想狂、嗅覺倒錯、畏光、偽膜性腸炎、精神病、上瞼下垂、直腸出血、緊張、胸骨下胸痛、心動過速、味覺喪失、舌腫、皰疹等實驗室檢查異常改變發(fā)生率低，包括：白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白下降、ALT或/和AST增高，以及堿性磷酸酶、總膽紅素、血糖、血清淀粉酶和電解質(zhì)紊亂等。
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