鹽酸消旋山茛菪堿注射液

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拼音名:Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye

英文名:Raceanisodamine Hydrochloride Injection

書(shū)頁(yè)號(hào):2005年版二部

本品為消旋山莨菪堿加鹽酸適量,并加氯化鈉適量使成等滲的滅菌水溶液。含鹽酸

消旋山莨菪堿(C17H23NO4.HCl )應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%~105.0 %。

【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。

【鑒別】 取本品適量(約相當(dāng)于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘?jiān)障捷⑤袎A片項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),應(yīng)顯相同的反應(yīng)。

【檢查】 pH值 應(yīng)為4.0 ~6.0 (附錄Ⅵ H)。

其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。

【含量測(cè)定】 精密量取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸消旋山莨菪堿10mg),置分液漏斗中,加水2ml ,加碳酸氫鈉使飽和,振搖,用氯仿提取3 次(20ml,20ml與15ml),氯仿液用干燥濾紙濾入干燥的錐形瓶中,再用氯仿5ml 將濾紙洗凈,洗液并入濾液中,加二甲基黃指示液4 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于34.18mg 的C17H23NO4.HCl。

【類(lèi)別】 同消旋山莨菪堿。

【規(guī)格】 (1) 1ml:2mg (2) 1ml:5mg (3)1ml:10mg (4) 1ml:20mg

【貯藏】 密閉保存。

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