痔痛安搽劑

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痔痛安搽劑

拼音名:Zhitong’an Chaji

英文名:書頁號(hào):GWF─237  

目錄

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

WS-10808(ZD-0804)-2002  

處方

苦參640g 金銀花360g 薯莨330g 土大黃250g枳殼270g 槐花250g 野花椒80g 苯甲酸1g 羥苯乙酯0.3g制成 1000ml  

性狀

本品為黑褐色粘稠液體;氣微香,味苦。  

鑒別

(1)取本品0.5ml,加水10ml,搖勻,再加濃氨試液1ml使成堿性,加氯仿20ml振搖提取,分取氯仿液,蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦參堿槐定堿對(duì)照品,加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-濃氨試液(2:3:4:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品3ml,加水15ml,搖勻,加鹽酸1ml,加熱回流30分鐘,冷卻,用乙醚提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(6:2:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品2ml,加甲醇5ml,搖勻,濾過,濾液作為供試品溶液。另取蘆丁對(duì)照品加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸收上述兩種溶液各5~10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,揮干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?! ?/p>

檢查

相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.14(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 其他 應(yīng)符合搽劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠV)?! ?/p>

含量測(cè)定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇- 水三乙胺(48:52:0.05)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為220nm。理論板數(shù)按苦參堿峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取苦參堿對(duì)照品適量,加流動(dòng)相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置分液漏斗中,加濃氨試液1ml,用乙醚提取4次(30ml、20ml、20ml、20ml),合并乙醚液,蒸干,殘?jiān)昧鲃?dòng)相適量使溶解,并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每1ml含苦參以苦參堿(C15H24N2O)計(jì),不得少于1.5mg?! ?/p>

功能主治

苗醫(yī):旭嘎沓,泱安檔盂,參象檔象:肛干灑。 中醫(yī):清熱燥濕涼血止血,消腫止痛。用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的外痔腫痛,肛周瘙癢?! ?/p>

用法用量

外用,先用溫開水清洗患處,再以藥棉蘸取本品擦患處,每日早晚各涂擦一次。每晚臨睡前以本品8ml加入800ml開水中攪勻后,乘熱先熏肛門,待水溫降至能坐浴時(shí),再坐浴15分鐘。內(nèi)痔患者可用注管將藥液注入肛門,躺臥10分鐘,每日~2次,連用2~3日?! ?/p>

禁忌

孕婦忌用?! ?/p>

注意事項(xiàng)

使用前應(yīng)充分振搖?! ?/p>

規(guī)格

每瓶裝(1)25ml (2)50ml (3)100ml  

貯藏

密閉,避光。  

有效期

1.5年

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