清熱祛毒丸
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清熱祛毒丸
拼音名:Qingre Qudu Wan
英文名：
書(shū)頁(yè)號(hào):GKZE─158
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11301(ZD-1301)-2002
【處方】
牛蒡子(炒)164.4g 地黃164.4g 荊芥164.4g 玄參123.3g 赤芍123.3g 連翹82.2g 天花粉82.2g 浙貝母82.2g 芒硝65.8g 甘草49.3g 桔梗123.3g 防風(fēng)82.2g 朱砂41.1g 蜂蜜(煉)1637g 制成 1000丸
【性狀】 本品為黑色的大蜜丸；味苦、辛、甘?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：種皮柵狀細(xì)胞表面觀短梭形，側(cè)面觀斜長(zhǎng)方形，壁較厚，微木化，常附有棕色內(nèi)果皮細(xì)胞，內(nèi)含草酸鈣方晶。石細(xì)胞黃棕色或無(wú)色，類長(zhǎng)方形、類圓形或形狀不規(guī)則，直徑約至94μm，胞腔較大。內(nèi)果皮纖維上下層縱橫交錯(cuò)，纖維淡黃綠色，短梭形，孔溝可見(jiàn)。纖維束周?chē)‰⒓?xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。不規(guī)則塊狀物或顆粒狀物暗棕紅色、鮮紅色或棕黃色。 (2)取本品3g，剪碎，加乙醇1Oml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品6g，剪碎，加硅藻土適量，研勻，加石油醚(30～60℃)20ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液揮至1ml，作為供試品溶液。另取荊芥對(duì)照藥材0.8g，加石油醚(30～60℃)20ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000牛版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(10:3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠA)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-乙腈-0.025mol/L磷酸溶液(29:23:48)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按牛蒡子苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。
對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時(shí)的牛蒡子苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取重量差異項(xiàng)下的本品，剪碎，混勻，取3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品每丸含牛蒡子以牛蒡子苷(C27H34O11)計(jì)，不得少于7.5mg。
服用須知
【功能主治】 清熱，涼血，解毒。用于小兒熱毒蘊(yùn)積，頭面牛瘡，皮膚潰爛，口舌牛瘡，心熱煩渴，痘疹余毒不清。
【用法用量】 口服，一次丸，一日2次；三歲以下小兒酌減。
【禁忌】 肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病禁用。
【注意事項(xiàng)】 (1)本品含朱砂，不宜長(zhǎng)期服用；本品為處方約，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用： (2)兒童高熱急驚患者要嚴(yán)格控制療程； (3)服用本品應(yīng)定期檢查血、尿中汞離子濃度，檢查血象和肝、腎功能，如超過(guò)規(guī)定限度者市即停用。
【規(guī)格】 每丸重3g
【 貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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