清開靈泡騰片
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清開靈泡騰片
拼音名：Qingkailing Paotengpian
英文名：
書頁(yè)號(hào)：X35-92
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-203(Z-203)-2002(Z)
【處方】膽酸 珍珠母 豬去氧膽酸 梔子 水牛角 板藍(lán)根 黃芩苷 金銀花
【性狀】本品為淺黃色至棕黃色的片；味甜、微苦?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)照[含量測(cè)定]項(xiàng)下方法試驗(yàn)，供試品色譜圖中應(yīng)呈現(xiàn)與黃芩苷對(duì)照品保留時(shí)間相一致的色譜峰。 (2)取本品5片，研細(xì)，加熱水40ml使溶解，離心，取上清液，加醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘數(shù)分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品5片，加熱水50ml使溶解，放冷，再加甲醇50ml，搖勻，濾過，濾液作為供試品溶液。另取綠原酸對(duì)照品，加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
崩解時(shí)限 取本品1片，置250ml燒杯中，燒杯中加入熱水200ml，有許多氣泡放出，當(dāng)氣體停止逸出時(shí)，片劑應(yīng)溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩余，按崩解時(shí)限檢查法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅻ A)檢驗(yàn)，取本品6片，各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)崩解。 其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸(45:55:1)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為274nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 取黃芩苷對(duì)照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加50%甲醇溶液使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含黃芩苷0.05mg)。 供試品溶液的制備 取重量差異項(xiàng)下的本品10片，研細(xì)，取約0.8g，精密稱定，置100ml燒杯中，加水(70～80℃)40ml，待完全泡騰后，放冷，加入甲醇40ml，搖勻，轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，超聲處理15分鐘使溶解，并用50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含黃芩苷(C21H18O11)不得少于9.0mg?！ ?/p>
功能與主治
清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。用于外感風(fēng)熱時(shí)毒，火毒內(nèi)盛所致高熱不退，煩躁不安，咽喉腫痛，舌質(zhì)紅絳、苔黃、脈數(shù)者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性化膿性扁桃體炎，急性咽炎，急性氣管炎，高熱等病癥屬上述證候者?！ ?/p>
用法與用量
熱水中泡騰溶解后服用，一次～4片，一日3次；兒童酌減或遵醫(yī)囑?！ ?/p>
注意
久病體虛患者如出現(xiàn)腹瀉時(shí)慎用?！ ?/p>
規(guī)格
每片重1g
貯藏
密封?！ ?/p>
有效期
2.5年
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