消腫痔瘡片
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消腫痔瘡片
拼音名:Xiaozhong Zhichuang Pian
英文名：書頁號(hào):GWF─253
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10631(ZD-0631)-2002
【處方】 馬勃703g 薯莨703g 牡蠣(煅)703g 山豆根424g 淀粉12g 蜂蜜24g 硬脂酸鎂5g 制成 1000片
【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣顯棕褐色：味澀而微苦。
【鑒別】 (1)取本品5片，除去包衣，研細(xì)，加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取薯莨對(duì)照藥材0.2g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版-部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品3片，除去包衣，研細(xì)，加濃氨試液0.3ml使?jié)駶?rùn)，放置30分鐘，加氯仿20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦參堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-濃氨試液(2:3:4:0.2)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內(nèi)，預(yù)飽和15分鐘，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的橙紅色斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合磚膠為填充劑：甲醇-水-三乙胺(55:45:0.02)為流動(dòng)相；柱溫30℃；檢測(cè)波長(zhǎng)為205nm。理論板數(shù)按苦參堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3500。 對(duì)照品溶液的制備 取經(jīng)五氧化二磷干燥至恒重的苦參堿對(duì)照品適量，精密稱定，加50％甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取1.0g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入濃氨試液飽和的氯仿50ml，密塞，稱定重量，超聲處理1小時(shí)，放冷，再稱定重量，用濃氨試液飽和的氯仿補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，蒸干，殘?jiān)?0％甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含山豆根以苦參堿(C15H24N2O)計(jì)，不得少于0.75mg。
【功能主治】 清熱涼血，消腫止痛。用于內(nèi)痔出血，外痔腫痛。
【用法用量】 口服，一次～6片，一日3次，飯后服用。
【禁忌】 孕婦忌服。
【注意事項(xiàng)】 脾胃虛寒患者慎用。
【規(guī)格】 基片重0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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