瀉定膠囊

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拼音名: Xieding Jiaonang

英文名稱：

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-261(Z-042)—99(Z)

藥品類別：中藥產(chǎn)品---兒科,抗感染

劑　型：膠囊

規(guī)　格：0.25克

成　份：丁香 炮姜 山楂炭 鐵莧菜 石榴皮

用法用量：口服。1歲以下，每次粒；1-3歲，每次粒；3歲以上，每次粒。每日4次，溫開水送服。療程5天，或遵醫(yī)囑　　

產(chǎn)品性能

溫中燥濕，澀腸止瀉。用于小兒輕、中度、急性泄瀉寒濕證，證見泄瀉清稀，甚至水樣，腸鳴、食少、舌苔薄白或白膩等　　

產(chǎn)品說(shuō)明

【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色粉末；微具焦香氣,味微苦、澀。

【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣方晶散在，呈方形、長(zhǎng)方形、錐形或菱形，直徑13～52μm。 (2)取本品內(nèi)容物2g，加甲醇20ml，回流提取2小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液，另取鐵莧菜對(duì)照藥材2g，加水煎煮0.5小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至清膏，加甲醇20ml，回流提取2小時(shí),濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF245薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光暗斑。 (3)取本品內(nèi)容物適量，照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品主峰的保留時(shí)間與丁香酚對(duì)照品峰的保留時(shí)間一致。

【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅰ L)。

【含量測(cè)定】 照氣相色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn) 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，涂布濃度為10％：柱溫為200℃，丁香酚與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的分離度應(yīng)大于2。 校正因子測(cè)定 精密稱取萘適量，加丙酮溶解并稀釋成每1ml含0.20mg的溶液，搖勻，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取丁香酚對(duì)照品約25mg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液50ml，密塞，振搖使溶解。取1～3μl注入氣相色譜儀，計(jì)算校正因子。 測(cè)定法 取本品內(nèi)容物約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液約10ml，密塞，置50℃水浴中0.5小時(shí)，再超聲處理20分鐘，離心，取上清液1～3μl，注入氣相色譜儀，計(jì)算，即得。 本品每粒含丁香酚(C10H12O2)不得少于0.6mg。

【功能與主治】 溫中燥濕，澀腸止瀉。用于小兒輕、中度急性泄瀉寒濕證，證見泄瀉清稀，甚至水樣，腸鳴、食少、舌苔薄白或白膩等。

【用法與用量】 口服，1歲以下，每次粒；1～3歲，每次粒；3歲以上，每次粒。 每日4次，溫開水送服。療程5天，或遵醫(yī)囑。

【禁忌證】 本品所治泄瀉，須注意除外各種痢疾及烈性傳染病。

【注意】 病情嚴(yán)重，重度脫水者，須采用綜合治療。

【規(guī)格】 每粒裝0.25g

【貯藏】 密閉，置陰涼處。

【使用期限】 2年

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