枸櫞酸芬太尼
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拼音名：Juyuansuan Fentaini
英文名：Fentanyl Citrate
書頁(yè)號(hào)：2000年版二部－453
C22H28N2O.C6H8O7 528.60 本品為N- ［1- (2-苯乙基)-4-哌啶基］-N-苯基- 丙酰胺枸櫞酸鹽。按干燥品計(jì)算,含
C22H28N2O.C6H8O7不得少于98.0％。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末，味苦，水溶液呈酸性反應(yīng)。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為148 ～151 ℃。
【鑒別】 (1) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解，加三硝基苯酚試液10ml，攪拌，即
析出沉淀，濾過(guò)，濾渣用水少許分次洗滌，在105℃干燥后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ C），
熔點(diǎn)為173 ～176 ℃。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集266 圖）一致。
(3) 本品水溶液顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
【檢查】 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5 ％（附
錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.2 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，混勻，與水適量使溶解成25ml，
依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分。
【含量測(cè)定】 取本品約0.5g，精密稱定，加冰醋酸15ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1
滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至顯綠色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml
高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于52.86mg 的C22H28N2O.C6H8O7。
【類別】 鎮(zhèn)痛藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 枸櫞酸芬太尼注射液
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