抗宮炎膠囊
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抗宮炎膠囊
拼音名：Kanggongyan Jiaonang
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：X33-27
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-12(Z-9)-2001(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的顆粒及粉末；味澀、微苦。
【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物約2g，加60％乙醇50ml，鹽酸1ml，置水浴上加熱回流4小時(shí)，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸至約15ml，加水20ml，搖勻，濾過(guò)，濾液用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，置水浴上蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取廣東紫珠干浸膏對(duì)照藥材5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置氨氣中熏約5分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)?。酆繙y(cè)定］項(xiàng)下的供試品溶液作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-鹽酸(8:3:1.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi)，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測(cè)定】取本品20粒，傾出內(nèi)容物，混勻，取約4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加乙醇50ml，超聲處理50分鐘，濾過(guò)，用乙醇少量多次洗滌濾器及殘?jiān)喜⑾匆汉蜑V液，加入活性炭1g，置水浴中加熱約30秒鐘，攪拌，濾過(guò)，用乙醇少量多次洗滌濾器及殘?jiān)?合并洗液和濾液，置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，加于已處理好的中性氧化鋁柱(100～120目，5g，內(nèi)徑10mm)上，用甲醇60ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，并加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl，對(duì)照品溶液3μl與6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-鹽酸(8:3:1.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板 ，周圍用膠布固定。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λ<［S］>＝525nm，λ<［R］>＝700nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每粒含鹽酸水蘇堿(C7H13ClNO2)不得少于0.40mg。
【功能與主治】清濕熱，止帶下。用于宮頸糜爛濕熱下注型，癥見(jiàn)赤白帶下者。
【用法與用量】口服。一次粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。
【注意】偶見(jiàn)頭暈及輕度消化道反應(yīng)。孕婦禁服。
【規(guī)格】每粒裝0.5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
注：廣東紫珠干浸膏、益母草干浸膏、烏藥干浸膏，應(yīng)符合衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十一冊(cè)抗宮炎片附注項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。
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