慢支固本顆粒
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慢支固本顆粒
拼音名：Manzhi Guben Kel
i英文名：書頁號：x14-19
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-304(Z－055)－97(Z)
批準(zhǔn)文號：（94）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-96號
【處方】黃芪 白術(shù) 當(dāng)歸 防風(fēng)
【性狀】本品為灰黃色或黃棕色的顆粒；氣微香，味微甘、辛?！ ?/p>
鑒別
(1)取[含量測定]黃芪項(xiàng)下的供試品溶液與對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水(13：7：2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn)，紫外光燈(365nm)下顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)在[含量測定]當(dāng)歸項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對照品保留時(shí)間相同的色譜峰。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
當(dāng)歸 照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；2％醋酸溶液－甲醇(78：22)為流動相；檢測波長為324nm。理論板數(shù)按阿魏酸峰計(jì)算，應(yīng)不低于800。 對照品溶液的制備 精密稱取用五氧化二磷真空干燥24小時(shí)的阿魏酸對照品10mg，置100ml 量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含阿魏酸20μg)。 供試品溶液的制備 取本品2.5g，精密稱定，加熱水20ml使溶解，放冷，用醋酸乙酯振搖提取4次，每次ml，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，殘?jiān)眉状既芙?，并定容?0ml，搖勻，即得， 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按峰面積計(jì)算，即得， 本品每1g含當(dāng)歸以阿魏酸(C10H10O4)計(jì)，不得少于0.10mg。 黃芪 取本品3g，精密稱定，加熱水25ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取4次(25、20、20、15ml)，合并正丁醇液，用1％氫氧化鈉溶液洗滌2次(20、15ml)，正丁醇液置水浴上蒸干，殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至2ml量瓶內(nèi)，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取黃芪甲1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液3μl與6μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水(13：7：2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在100℃烘約5～7分鐘至斑點(diǎn)顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長：λs＝530nm，λR＝700nm，測量供試品吸收度積分值及對照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每1g含黃芪以黃芪甲甙(C41H68O14)計(jì)，不得少于0.24mg。
主治及用法
【功能與主治】補(bǔ)肺健脾，固表和血。用于慢性支氣管炎非急性發(fā)作期之肺氣虛，肺脾氣虛證，證見：乏力自汗，惡風(fēng)寒，咳嗽、咯痰，易感冒，食欲不振等。
【用法與用量】用開水沖服，一次g，一日2次。
【注意】本品重在固本扶正，慢性支氣管炎急性發(fā)作或咳喘較重者不適用。
【規(guī)格】每袋裝10g
【貯藏】密封。
【使用期限】1.5年
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