恩他卡朋片
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恩他卡朋片（Entacapone Tablets），商品名珂丹。本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動）。
本藥品被歸類到帕金森等藥品分類。
目錄 |
恩他卡朋片的副作用（不良反應(yīng)）
常見的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多法、運(yùn)動功能亢進(jìn)、頭痛、腿部痙攣、意識模糊、惡夢、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。
恩他卡朋片禁忌癥
已知對本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險(xiǎn)。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。
服用恩他卡朋片須注意的事項(xiàng)
雖然本品治療期間還沒有報(bào)告，但偶見帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴(yán)重的運(yùn)動障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解癥和高熱，以運(yùn)動癥狀（強(qiáng)直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識模糊、昏迷）、高熱、自主神經(jīng)功能障礙（心動過速、血壓不穩(wěn)）以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例，只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對照試驗(yàn)中，本品突然停藥，沒有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報(bào)告。然而，因?yàn)槭褂闷渌?a href="/w/%E5%A4%9A%E5%B7%B4%E8%83%BA" title="多巴胺">多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發(fā)生NMS，因此在停用本品時(shí)應(yīng)小心。撤藥應(yīng)緩慢，如果緩慢撤藥仍出現(xiàn)癥狀和/或體征，則需要增加左旋多巴的劑量。本品總是作為左旋多巴治療的輔助治療。因此，左旋多巴治療的注意事項(xiàng)在本品治療時(shí)亦應(yīng)考慮在內(nèi)。本品增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%，因此當(dāng)左旋多巴/芐絲肼加用本品治療時(shí)出現(xiàn)多巴胺能不良反應(yīng)的可能性較大。為減少與左旋多巴相關(guān)的多巴胺能不良反應(yīng)，通常需要根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)在本品治療的最初幾天至幾周內(nèi)調(diào)整左旋多巴的劑量 （見［用法和用量］和［不良反應(yīng)］）。本品可能會加重左旋多巴所致的體位性低血壓。當(dāng)病人還服用其它可以導(dǎo)致體位性低血壓的藥物時(shí)，使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。在臨床研究中，多巴胺能不良反應(yīng)，例如運(yùn)動障礙，在本品和多巴胺激動劑（例如溴隱亭）、司來吉蘭或金剛烷胺合用時(shí)較安慰劑與以上藥物聯(lián)用時(shí)更常見。當(dāng)開始使用本品時(shí)，可能需要調(diào)整其它抗帕金森病藥物的劑量。本品和左旋多巴聯(lián)用可引起頭暈和直立性低血壓的癥狀。因此，在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 【
孕婦及哺乳期婦女用藥】 動物研究中，本品濃度顯著高于治療濃度時(shí)，未發(fā)現(xiàn)明顯致畸或原發(fā)性胎兒毒性效應(yīng)。然而，沒有本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn)，故不推薦妊娠期使用。在動物試驗(yàn)中，本品可經(jīng)乳汁排泌。它對嬰兒的安全性仍未知，因此在本品治療期間不應(yīng)哺乳。
【兒童用藥】 到目前為止，尚沒有兒童應(yīng)用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)。
【老年患者用藥】 對老年人不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。
恩他卡朋片的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。
恩他卡朋片藥物相作用
禁忌與本品同時(shí)使用非選擇性MAO（MAO-A和MAO-B）抑制劑（如苯乙肼、反苯環(huán)丙胺）。同樣，禁忌與本品同時(shí)使用選擇性MAO-A抑制劑加選擇性MAO-B抑制劑。本品可以與司來吉蘭（選擇性的MAO-B抑制劑）聯(lián)合使用，但是后者的日劑量不能超過10 mg。由于其作用機(jī)理，本品可能干擾含兒茶酚結(jié)構(gòu)藥物的代謝并增強(qiáng)它們的作用。因此，對那些接受通過COMT代謝的藥物治療的病人，如利米特羅、異丙腎上腺素、腎上腺素、去甲腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、α-甲基多巴和阿撲嗎啡，給予本品要謹(jǐn)慎。在推薦劑量下未觀察到本品和卡比多巴有相互作用。未進(jìn)行本品和芐絲肼藥代動力學(xué)相互作用研究。在健康志愿者的單次給藥研究中，未觀察到本品和丙咪嗪以及本品和嗎氯貝胺有相互作用。同樣，在帕金森病病人的重復(fù)給藥研究中未觀察到本品和司來吉蘭有相互作用。但是，本品與幾種藥物包括MAO-A抑制劑、三環(huán)抗抑郁藥物、去甲腎上腺素再攝取抑制劑例如地昔帕明、馬普替林、文拉法辛及含有兒茶酚結(jié)構(gòu)通過COMT代謝的藥物同時(shí)使用的臨床經(jīng)驗(yàn)仍然有限，如果本品與以上任何一種藥物聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)對病人進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測（見［注意事項(xiàng)］）。
本品在胃腸道能與鐵形成螯合物，本品和鐵制劑的服藥間隔至少2-3小時(shí)（見［不良反應(yīng)］）。本品結(jié)合于人白蛋白結(jié)合位點(diǎn)II，該位點(diǎn)也與其它一些藥物例如地西泮和布洛芬結(jié)合。未進(jìn)行與安定和非甾體抗炎藥之間相互作用的臨床研究。體外實(shí)驗(yàn)表明藥物治療濃度下無顯著的置換反應(yīng)發(fā)生。
恩他卡朋片藥理作用
本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT)抑制劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。
恩他卡朋片貯藏方法
室溫保存。有效期3年。
市場上的恩他卡朋片
- 珂丹
- 生產(chǎn)企業(yè)：芬蘭奧立安大藥廠(orion corporation)
- 批準(zhǔn)字號：H20040367
- 包裝規(guī)格：0.2g。
參看
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