大連雅立峰生物制藥有限公司

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大連雅立峰生物制藥有限公司
公司地址 大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鐵山中路1號(hào)
聯(lián)系電話 0411-39962601,39962602
傳真號(hào)碼  
電子郵箱  
郵政編碼 116620
公司網(wǎng)址 http://www.alephbio.com/

大連雅立峰生物制藥有限公司位于遼寧省大連市。查詢更多位于遼寧省的制藥企業(yè)請(qǐng)參看遼寧省制藥企業(yè)列表、查詢更多位于大連市的制藥企業(yè)請(qǐng)參看大連市制藥企業(yè)列表。


目錄

大連雅立峰生物制藥有限公司簡介

大連雅立峰生物制藥有限公司成立于2002年，是集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，從事預(yù)防性生物制品生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也是治療用生物制品和生物高技術(shù)產(chǎn)品研究的重要基地，承擔(dān)了多項(xiàng)國家專項(xiàng)課題的研究任務(wù)。公司注冊(cè)資金5200萬人民幣，已實(shí)現(xiàn)投資1億余元人民幣?，F(xiàn)有職工200余人，其中生產(chǎn)技術(shù)人員150人，中高級(jí)以上職稱43人。

公司坐落于風(fēng)景秀麗的大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，空氣清新，環(huán)境幽雅，占地面積27662平方米。目前已完成12000平方米的一期廠區(qū)建設(shè)，其中包括GMP標(biāo)準(zhǔn)流感疫苗生產(chǎn)車間，設(shè)預(yù)充式注射器灌裝生產(chǎn)線一條和西林瓶灌裝生產(chǎn)線兩條；中心化驗(yàn)室擁有國內(nèi)一流的檢測設(shè)備；設(shè)有國內(nèi)領(lǐng)先的潔凈級(jí)別動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。二期預(yù)計(jì)建成6000平方米供三個(gè)疫苗品種使用的GMP生產(chǎn)車間，屆時(shí)投資額度將達(dá)到兩億元人民幣。

在國際交流方面公司與英國倫敦帝國醫(yī)學(xué)院、英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)控制研究所、古巴FINLAY學(xué)院、韓國GLOVAX公司等國外多家從事生物制品研究的企業(yè)院所建立了長期合作關(guān)系。

公司于2005年通過GMP認(rèn)證，目前主要產(chǎn)品為流行性感冒病毒裂解疫苗，包括西林瓶和預(yù)充式注射器兩種劑型。投放市場以來以其高純度、副反應(yīng)小贏得了良好的社會(huì)信譽(yù)。公司正在完成由單一產(chǎn)品向多元化產(chǎn)品發(fā)展的過程，公司于2007年11月在大連生物科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資興建了新藥研發(fā)中心，該中心的建設(shè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)并配制一流的研發(fā)設(shè)備與人才，將為企業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展提供永恒動(dòng)力。

生產(chǎn)設(shè)備

公司采用國際先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保疫苗質(zhì)量的安全性、有效性、均一性和穩(wěn)定性。

（一）高效的空氣凈化系統(tǒng)

按照GMP的要求，生產(chǎn)車間采用自動(dòng)空氣凈化系統(tǒng)，整體潔凈度高于十萬級(jí)，主體生產(chǎn)線為萬級(jí)區(qū)域的局部百級(jí)保護(hù)，以保障良好的生產(chǎn)環(huán)境。

（二）高純度的制水系統(tǒng)

生產(chǎn)采用經(jīng)機(jī)械過濾器、活性碳過濾器、離子交換、精密過濾器、二級(jí)反滲透、紫外線殺菌、多效蒸餾制成的注射用水，并采用80℃保溫、65℃保溫循環(huán)，確保無熱原質(zhì)。

（三）先進(jìn)的純化系統(tǒng)

采用Millipore、Pall、Amersham、Beckman、 Hitachi等國際專業(yè)廠家生產(chǎn)的先進(jìn)純化設(shè)備，保證了產(chǎn)品的高純度和安全有效性。

（四）可靠的分裝系統(tǒng)

公司產(chǎn)品設(shè)西林瓶和預(yù)充式注射器兩種劑型。引進(jìn)德國著名廠家B+S公司生產(chǎn)的預(yù)充式注射器自動(dòng)灌裝系統(tǒng)，具有裝量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)擁有國內(nèi)分裝速度最快的西林瓶灌裝系統(tǒng)，確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生、使用方便并有效杜絕混淆。

質(zhì)量保障

（一）公司具有一批高素質(zhì)的質(zhì)量管理、質(zhì)量控制人才，建立健全GMP管理體系，成立了驗(yàn)證和自檢領(lǐng)導(dǎo)小組。

質(zhì)量保證（QA）系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行全程監(jiān)控，嚴(yán)格維護(hù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

質(zhì)量控制(QC)系統(tǒng)按生產(chǎn)需求配備符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中心化驗(yàn)室和潔凈動(dòng)物房，擁有一整套先進(jìn)檢測設(shè)備，確保工藝用水、原輔料、包材等符合生產(chǎn)要求，保證生產(chǎn)各環(huán)節(jié)產(chǎn)品達(dá)到國家要求。

（二）完整的冷鏈系統(tǒng)使產(chǎn)品在整個(gè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過程中始終處于2-8℃保存，確保了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和有效性。

大連雅立峰生物制藥有限公司地圖

大連雅立峰生物制藥有限公司地圖信息由第三方公司提供。由于技術(shù)原因，部分企業(yè)位置可能不精確，本地圖僅供參考。 本地圖顯示的位置為遼寧省大連市金州區(qū)鐵山中路大連雅立峰生物制藥有限公司。

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