醫(yī)院藥學(xué)/醫(yī)藥行業(yè)的GMP

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醫(yī)院藥學(xué)

醫(yī)院制劑業(yè)務(wù)管理
- 藥學(xué)科制劑的范圍
- 自配制劑的規(guī)定要求
- 制劑配制管理
- 藥品生產(chǎn)管理規(guī)范
- 醫(yī)藥行業(yè)的GMP
- 衛(wèi)生行政部門的GMP
- 優(yōu)良制劑規(guī)范

1982年，中國醫(yī)藥工業(yè)公司在考察內(nèi)外藥品生產(chǎn)實(shí)際之后，制定了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（試行）》。1983年，又陸續(xù)編寫了實(shí)施規(guī)范的參考資料，如醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、倉貯管理、制劑管理等，爾后匯編成《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范實(shí)施指南》，1985年，正式下發(fā)了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》。這個(gè)規(guī)范共分十章，九十九條，另有附則四十三條。