克霉唑口腔藥膜

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克霉唑口腔藥膜

拼音名：Kemeizuo Kouqiang Yaomo

英文名：Clotrimazole Oral Pellicles

書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部－275

本品含克霉唑(C22H17ClN2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

【性狀】 本品為白色片狀薄膜。

【鑒別】 (1) 取本品適量（約相當(dāng)于克霉唑20mg），加0.1mol/L硫酸溶液10ml，

攪拌，使克霉唑溶解，濾過(guò)，濾液加三硝基苯酚試液數(shù)滴，即產(chǎn)生黃色沉淀。

(2) 取本品適量（約相當(dāng)于克霉唑20mg），加丙酮10ml，置水浴上加熱使克霉唑溶

解，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)恿蛩?ml 溶解后，顯橙黃色；加水3ml,顯乳白色；

再加硫酸3ml ，復(fù)顯橙黃色。

【檢查】 溶化時(shí)限 取本品，分別剪成1cm 大小的薄膜6 片，分別用兩層篩孔內(nèi)

徑為2.0mm 的不銹鋼絲夾住，照崩解時(shí)限檢查法片劑項(xiàng)下的方法（附錄Ⅹ A）檢查，應(yīng)

在15分鐘內(nèi)全部溶化，并通過(guò)篩網(wǎng)。

其他 應(yīng)符合膜劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ M）。

【含量測(cè)定】 取本品30片，精密稱(chēng)定，剪碎，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于克霉唑50

mg），照克霉唑栓項(xiàng)下的方法，自“置具塞錐形瓶中”起，依法測(cè)定，即得。

【類(lèi)別】 同克霉唑。

【規(guī)格】 4mg

【貯藏】 密封，在涼暗干燥處保存。

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