丹桂香顆粒
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中文名： 丹桂香顆粒
拼音名：Danguixiang Keli
英文名：書頁號：X41-75
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-462(Z-060)-2002(Z)
目錄 |
處方
炙黃芪桂枝 吳茱萸 肉桂 細(xì)辛 桃仁 紅花 當(dāng)歸 川芎 赤芍 丹參 牡丹皮 延胡索 片姜黃 三棱 莪術(shù) 水蛭 木香 枳殼 烏藥 黃連 地黃 炙甘草
性狀
本品含蔗糖顆粒為棕黃色至棕色的顆粒，味甜、微苦；無蔗糖顆粒為棕色至棕褐色的顆粒，味苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品1袋的內(nèi)容物，置具塞錐形瓶中，加甲醇40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0m1使溶解，用0.15mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至8～9，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚提取液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-甲醇(10:6:1，每17ml加1滴二乙胺)為展開劑，展開，取出，晾干，用碘蒸氣熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同的黃色斑點(diǎn)。 (2)取本品1袋的內(nèi)容物，置具塞錐形瓶中，加甲醇40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液。水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，用水20ml洗滌，棄去水洗液。正丁醇液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，加入適量中性氧化鋁，拌勻，蒸干，裝入用中性氧化鋁(100～200目，1g)填裝的小漏斗頸部，用甲醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。 (3)取本品4袋的內(nèi)容物，置500ml燒瓶中，連接揮發(fā)油提取器，加水適量，自上端加醋酸乙酯5ml，加熱回流4小時，取醋酸乙酯層作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材、川芎對照藥材各1g，分別加乙醚10ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各15μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品1袋的內(nèi)容物，研細(xì)，加乙醇適量，加熱回流1小時，濾過，濾液濃縮至約5ml，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以含0.5％氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (5)取本品1袋的內(nèi)容物，研細(xì)，加水50ml、鹽酸0.1ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿- 丙酮-甲酸(8:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)?！ ?/p>
含量測定
黃芪 取裝量差異檢查后的本品適量，研細(xì)，取相當(dāng)于1袋內(nèi)容物重量的細(xì)粉，精密稱定，加甲醇適量，置水浴上加熱回流2小時，濾過，用甲醇洗滌藥渣3次，每次ml，濾過，合并濾液，蒸干，殘?jiān)眠m量的水溶解并轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并提取液，用5％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次ml，再用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次ml，棄去水洗液。正丁醇液蒸干，殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液6μl、對照品溶液1μl與3μl，交叉點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液(65:35:14)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)顯色清晰，放冷，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法) 進(jìn)行掃描，波長：λ<[S]>＝530nm，λ<[R]>＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每袋含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計(jì)，不得少于0.50mg。 黃連 取裝量差異檢查后的本品適量，研細(xì)，取含蔗糖顆粒0.5g或無蔗糖顆粒0.15g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率50W，頻率35kHz)30鹽酸小檗堿對照品，加乙醇制成每1ml含0.02mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl和6μl，交叉點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-水-冰醋酸(5:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行熒光掃描，激發(fā)波長λ＝365nm，測量供試品與對照品熒光強(qiáng)度的積分值，計(jì)算，即得。 本品每袋含黃連以鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4)計(jì)，不得少于12.0mg?！ ?/p>
功能與主治
益氣溫胃，散寒行氣，活血止痛。用于脾胃虛寒、寒凝血瘀引起的胃脘痞滿疼痛、納差、噯氣、嘈雜、腹脹等；慢性萎縮性胃炎見上述證候者。
用法與用量
口服，一次袋，一日3次，飯前半小時服用，8周為一個療程，或遵醫(yī)囑?！ ?/p>
注意
妊娠、月經(jīng)過多和有自發(fā)出血傾向者及有中醫(yī)熱證或陰虛火旺證者慎用。偶見輕度胃脘不適，一般可自行緩解?！ ?/p>
規(guī)格
含蔗糖顆粒：每袋裝20g 無蔗糖顆粒：每袋裝6g
貯藏
密封?！ ?/p>
有效期
2年
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