臨床生物化學(xué)/方法選擇的要求

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臨床生物化學(xué)

臨床生物化學(xué)方法的選擇、建立和評(píng)價(jià)
- 臨床生化方法的選擇
  - 方法和標(biāo)準(zhǔn)品的分級(jí)
  - 方法選擇的要求
  - 方法選擇的步驟

國(guó)際臨床化學(xué)協(xié)會(huì)（IFCC）提出：常規(guī)方法應(yīng)具有實(shí)用性和可靠性兩方面的性能指標(biāo)，至于某一項(xiàng)具體分析方法所應(yīng)具有的性能標(biāo)準(zhǔn)，可由臨床化學(xué)家根據(jù)采用這一試驗(yàn)的目的決定。

（一）實(shí)用性

一般應(yīng)具備：①微量快速能便于急診，適合成套項(xiàng)目分析。②費(fèi)用低廉，包括勞動(dòng)力與試劑、設(shè)備及一般管理費(fèi)用等。③方法簡(jiǎn)便。④應(yīng)用安全可靠。

（二）可靠性

一般具有較高的精密度和準(zhǔn)確度，以及較大的檢測(cè)能力。①精密度，變異系數(shù)（CV％）一般應(yīng)小于5％。②準(zhǔn)確度與特異性，準(zhǔn)確度是指測(cè)定值與“真值”的符合程度。一般偏差系數(shù)（CB）應(yīng)小于5％。特異性是指只對(duì)待測(cè)物質(zhì)起化學(xué)反應(yīng)，不與其它結(jié)構(gòu)類似的化合物發(fā)生反應(yīng)。③檢測(cè)能力，即“檢測(cè)限度”，或“檢出限”。檢出限通常是指能與適當(dāng)?shù)摹翱瞻住弊x數(shù)相區(qū)別的待測(cè)物的最小值。