上海禾豐制藥有限公司

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上海禾豐制藥有限公司
公司地址 上海市浦東金橋開(kāi)發(fā)區(qū)金滬路805號(hào)
聯(lián)系電話 021-50317200,50312222
傳真號(hào)碼 021-50316801,50317123
電子郵箱 harvest2@shharvest.com
郵政編碼 201206
公司網(wǎng)址 http://www.shharvest.com

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目錄

上海禾豐制藥有限公司簡(jiǎn)介

一.企業(yè)概況

上海禾豐制藥有限公司前身為上海天豐藥廠,是一家具有近70年歷史的優(yōu)秀制藥企業(yè)。上世紀(jì)50年代,就以中國(guó)首家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)搶救系列用藥聞名全國(guó)。幾十年來(lái),公司產(chǎn)品成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療單位以及“急救包”主要首選用藥,市場(chǎng)份額占同類(lèi)產(chǎn)品80%以上。1993年公司與愛(ài)爾蘭ELAN藥廠、臺(tái)灣禾利行合資。投資總額2300萬(wàn)美元,注冊(cè)資金1000萬(wàn)美元。禾豐公司座落于上海浦東金橋出口加工開(kāi)發(fā)區(qū),擁有符合GMP高標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化大型廠房設(shè)施(小容量注射液、口服液、固體制劑)。

1996年上海禾豐制藥有限公司被評(píng)為上海市高新技術(shù)企業(yè),2001年4月經(jīng)上海市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)辦公室通過(guò)復(fù)審合格。

2000年上海首家通過(guò)小容量注射劑國(guó)家GMP認(rèn)證。2004年在中國(guó)(含港、澳、臺(tái)地區(qū))第一家通過(guò)國(guó)際GMP(澳大利亞TGA)對(duì)小容量注射劑的認(rèn)證,這是中國(guó)唯一通過(guò)國(guó)際藥檢查簽約國(guó)(PIC/S組織成員國(guó))認(rèn)證的小容量注射劑企業(yè)。2005、2007年公司又連續(xù)2次通過(guò)澳大利亞TGA的注射劑GMP的再次認(rèn)證與口服液制劑的GMP認(rèn)證。

通過(guò)國(guó)際GMP(澳大利亞TGA的認(rèn)證)意味著禾豐公司跨入了包括PIC/S歐盟20多個(gè)國(guó)家在內(nèi)的PIC/S成員國(guó)的藥品準(zhǔn)入的關(guān)鍵門(mén)檻。澳大利亞是 PIC/S組織的成員國(guó),TGA以當(dāng)今國(guó)際cGMP標(biāo)準(zhǔn)為要求,藥品注冊(cè)按ICH要求為標(biāo)準(zhǔn)。禾豐以國(guó)際cGMP為標(biāo)準(zhǔn),按ICH要求在歐、美國(guó)家注冊(cè)無(wú)菌制劑藥品在中國(guó)屬于第一家。從2004年8月至今禾豐產(chǎn)品銷(xiāo)往澳大利亞,是國(guó)際成員國(guó)對(duì)藥品質(zhì)量的重要承諾與擔(dān)保,是代表了當(dāng)今中國(guó)小容量注射液制造最高水準(zhǔn)。

二、企業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)品與優(yōu)勢(shì)

上海禾豐制藥有限公司是中國(guó)大陸優(yōu)質(zhì)急救經(jīng)典普藥生產(chǎn)基地。目前公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu):三大劑型分為小容量注射液、固體制劑、口服液,產(chǎn)品九大類(lèi)(心血管神經(jīng)系統(tǒng)、抗生素維他命、消化系統(tǒng)、抗瘧類(lèi)等);品種近八十種,一百多個(gè)規(guī)格。近年來(lái),在全國(guó)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中,由于禾豐產(chǎn)品其優(yōu)秀品質(zhì)和合理價(jià)格而均為中標(biāo)。重酒石酸間羥胺、縮宮素、VC等二十余品種,出口至澳大利亞、埃及、巴基斯坦(澳、歐、亞、非)等20多個(gè)國(guó)家及地區(qū)。

公司主導(dǎo)產(chǎn)品技術(shù)含量較高,如“黃芪注射液”榮獲國(guó)家中藥保護(hù),并01—06年連續(xù)與“鹽酸布比卡因注射液”同被授予上海市醫(yī)藥行業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品稱(chēng)號(hào);又如“鹽酸去氧腎上腺素注射液”和“癸氟奮乃靜注射液”均為國(guó)家獨(dú)家生產(chǎn),“鹽酸異丙腎上腺素注射液”市場(chǎng)占有率80%以上;再如“重酒石酸間羥胺注射液”是近年來(lái)進(jìn)入國(guó)際西方市場(chǎng)的中國(guó)唯一小容量注射劑生化產(chǎn)品,該產(chǎn)品在澳大利亞藥品市場(chǎng)的占有率是100%。公司主導(dǎo)產(chǎn)品利潤(rùn)占全公司總利潤(rùn)70%左右,在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中的竟?fàn)幍匚恢姓冀^對(duì)優(yōu)勢(shì)。

三、企業(yè)整體研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力

上海禾豐制藥有限公司獨(dú)立設(shè)置產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)部.企業(yè)產(chǎn)品研制開(kāi)發(fā)由公司總經(jīng)理孫克剛先生直接領(lǐng)導(dǎo),日常工作委托技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)。孫克剛先生既是上海禾豐制藥有限公司總經(jīng)理,又是公司研發(fā)創(chuàng)新的領(lǐng)軍人物、高級(jí)工程師。他長(zhǎng)期工作在制藥制劑行業(yè),具有扎實(shí)的理論知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),平時(shí)十分重視企業(yè)整體研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新工作。孫克剛先生是國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng):SFDA)培訓(xùn)中心客座教授、上海市技術(shù)改造優(yōu)秀工作者、上海市優(yōu)秀質(zhì)量工作推進(jìn)者、上海藥品質(zhì)量管理專(zhuān)家、上海十佳執(zhí)業(yè)藥師。他先后發(fā)表《針劑生產(chǎn)的關(guān)鍵工藝與設(shè)備》、《使用降膜列管式多效蒸餾水器的關(guān)鍵問(wèn)題》等企業(yè)工藝創(chuàng)新學(xué)術(shù)論文近十篇,對(duì)企業(yè)質(zhì)量控制、工藝創(chuàng)新、設(shè)備改型、產(chǎn)品研發(fā)作出了積極貢獻(xiàn)。

在孫總帶領(lǐng)下,公司研發(fā)部門(mén)積極工作、努力創(chuàng)新取得較好成就。公司目前已投入生產(chǎn)的七十幾個(gè)品種、百余個(gè)規(guī)格均為公司研發(fā)部自行研發(fā)或仿制。公司研發(fā)部門(mén)現(xiàn)有人員8名,學(xué)歷均為大專(zhuān)以上。目前正在研發(fā)、改良或申報(bào)產(chǎn)品有:氟羅沙星注射液、鹽酸布比卡因注射液(西林瓶)、鹽酸奈福泮注射液、單硝酸異山梨酯注射液、酒石酸美托洛爾注射液環(huán)磷腺苷葡胺注射液、二乙酰氨乙酸乙二胺注射液、細(xì)辛腦注射液、碘海醇注射液、鹽酸丁咯地爾注射液、左卡尼汀注射液、雷莫司瓊注射液、硫辛酸注射液、鹽酸艾司洛爾注射液、氨酪酸注射液、左卡尼汀口服液、鹽酸氨溴索注射液、奧硝唑注射液維生素C注射液、復(fù)方泛影葡胺注射液、釓噴葡胺注射液等20余個(gè)產(chǎn)品。除自行研發(fā)外,在孫克剛總經(jīng)理指導(dǎo)下,研發(fā)部門(mén)積極主動(dòng)與國(guó)際藥品大公司合作,選擇產(chǎn)品創(chuàng)新項(xiàng)目。

在孫總帶領(lǐng)下,近五年來(lái)公司上下積極直持研發(fā)創(chuàng)新工作,先后特投入人民幣10000千萬(wàn)元為研發(fā)創(chuàng)新費(fèi)用,收到理想效果。

四、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理體系

上海禾豐制藥有限公司是“中國(guó)藥品質(zhì)量誠(chéng)信建設(shè)示范企業(yè)”(上海制藥工業(yè)企業(yè)僅”禾豐”一家)..公司按照GMP要求,下設(shè)生產(chǎn)部(制造部分負(fù)責(zé)產(chǎn)品的制造;工程部分負(fù)責(zé)廠房設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng))、技術(shù)開(kāi)發(fā)部(負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試制、報(bào)批、老工藝的改進(jìn)、提高)、質(zhì)量保證部(負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP狀態(tài)管理,物料取樣、供應(yīng)商審計(jì),質(zhì)量記錄的控制,質(zhì)量審核報(bào)告的批準(zhǔn)、發(fā)放)、質(zhì)量控制制部(負(fù)責(zé)原輔料、中間體、成品、水質(zhì)、環(huán)境、空氣的質(zhì)量檢驗(yàn)分析)、營(yíng)銷(xiāo)企劃部(負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研、藥品招投標(biāo)、公司網(wǎng)站及銷(xiāo)售)物質(zhì)部(負(fù)責(zé)物料采購(gòu)、控制、供應(yīng)商開(kāi)發(fā))、儲(chǔ)運(yùn)部(負(fù)責(zé)原輔料、成品、包裝材料、物流運(yùn)輸)、人事部(負(fù)責(zé)環(huán)境保護(hù)、職工衛(wèi)生健康、生產(chǎn)安全、人力資源、人員培訓(xùn)、薪金、福利)總經(jīng)理室(負(fù)責(zé)全廠決策、協(xié)調(diào)各部門(mén)工作)等。各部門(mén)職責(zé)分明,各負(fù)其責(zé)。實(shí)行經(jīng)濟(jì)考核制,崗位責(zé)任制。

在質(zhì)量方面,為了更完善的實(shí)行GMP對(duì)制劑工藝生產(chǎn)要求的運(yùn)行,公司對(duì)生產(chǎn)部門(mén)操作人員進(jìn)行GMP基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能的培訓(xùn),并經(jīng)過(guò)考核,合格上崗。對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn),全部做到持證上崗。公司編寫(xiě)了系統(tǒng)的SOP操作標(biāo)準(zhǔn)文件,建立、健全了人員、廠房、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、藥品銷(xiāo)售等一系列管理制度,為進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量提升品牌開(kāi)創(chuàng)市場(chǎng),公司花巨資進(jìn)口更新了研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備:高效液相色譜儀氣相色譜儀、德國(guó)產(chǎn)的BOCSH灌封聯(lián)動(dòng)機(jī),成套設(shè)備,全封閉的配藥鍋、滅菌鍋、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等。

公司的質(zhì)量管理部門(mén)由質(zhì)量保證部(QA)和質(zhì)量控制部(QC)組成。正如中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)對(duì)禾豐公司質(zhì)量管理體系審核后評(píng)價(jià)的那樣:上海禾豐制公有限公司“該公司有健全的質(zhì)量管理組織,按照GMP建立了一系列質(zhì)量管理制度。注重員工誠(chéng)信自律能力的培養(yǎng),制定了《職工手冊(cè)》,開(kāi)展了對(duì)員工的質(zhì)量誠(chéng)信教育培訓(xùn)。建立了“提高質(zhì)量、降低成本、有效銷(xiāo)售”的質(zhì)量方針,員工了解企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)。開(kāi)展了以提高質(zhì)量控制水平為目標(biāo)的質(zhì)量審核和檢查工作。企業(yè)對(duì)質(zhì)量制度的執(zhí)行情況實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)并與個(gè)人業(yè)績(jī)考評(píng)和經(jīng)濟(jì)效益相掛鉤。該公司有較好的質(zhì)量誠(chéng)信建設(shè)和藥品質(zhì)量管理的基礎(chǔ),公司要求員工樹(shù)立“365天24小時(shí)分分秒秒經(jīng)得起檢查”誠(chéng)信自律的意識(shí),注重藥品質(zhì)量管理的改進(jìn)完善,并積累了一定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)”。

在營(yíng)銷(xiāo)方面,公司提出突破已有銷(xiāo)售模式,擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。近年來(lái)在孫總帶領(lǐng)下,公司營(yíng)銷(xiāo)企劃部門(mén)對(duì)全國(guó)31個(gè)省份300個(gè)地級(jí)市全面調(diào)查分析,列出全國(guó)拓展創(chuàng)新區(qū)域,對(duì)全國(guó)31個(gè)省會(huì)城市和挑選出的130個(gè)地級(jí)市作出發(fā)展規(guī)劃,至07年底公司產(chǎn)品全面進(jìn)入31個(gè)省會(huì)和130個(gè)地級(jí)區(qū)域,在全國(guó)藥品集中招投標(biāo)中公司直接投標(biāo)13次,委批投標(biāo)301家(次),中標(biāo)產(chǎn)品共10260只(次)新拓展領(lǐng)域60個(gè),禾豐產(chǎn)品獲得了相當(dāng)高的中標(biāo)率,省屬中標(biāo)率達(dá)86%,地級(jí)市為78%,高于全國(guó)省屬平均中標(biāo)率69%和地級(jí)市平均中標(biāo)率51%,而在上海本地連續(xù)兩年中標(biāo)率100%。在產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)方面近年發(fā)展也成績(jī)喜人。企業(yè)銷(xiāo)往境外產(chǎn)品正逐漸成為公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整中的主角,07年外銷(xiāo)額達(dá)到公司全部銷(xiāo)售收入的15%,08年1季度外銷(xiāo)額上升至公司銷(xiāo)售收入的27.8%以上。

五、企業(yè)發(fā)展前景與規(guī)劃

上海禾豐制藥有限公司企業(yè)方針為“求實(shí)創(chuàng)新、勇于突破”,繼續(xù)以“中國(guó)大陸優(yōu)質(zhì)高效經(jīng)典急救普藥生產(chǎn)基地”為戰(zhàn)略目標(biāo),發(fā)揮企業(yè)優(yōu)勢(shì),以小溶量注射劑為重點(diǎn)領(lǐng)域,在質(zhì)量上要以國(guó)際GMP理念統(tǒng)帥全公司工作,生產(chǎn)上在保證質(zhì)量的前提下,進(jìn)一步更新設(shè)備,手工包裝改為機(jī)械包裝如:自動(dòng)檢測(cè)器,提高生產(chǎn)能力,每年以10-15%產(chǎn)量提升,銷(xiāo)售上創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)模式,拓展國(guó)內(nèi)國(guó)際新領(lǐng)域新市場(chǎng)營(yíng)業(yè)額力爭(zhēng)與生產(chǎn)同步增漲。在今后三年中,重點(diǎn)抓好人才培養(yǎng),全公司知識(shí)結(jié)構(gòu)經(jīng)過(guò)有計(jì)劃培訓(xùn)后要更上一層樓,成為同行領(lǐng)先地位,努力使禾豐產(chǎn)品銷(xiāo)售創(chuàng)新,在國(guó)內(nèi)創(chuàng)造條件成立產(chǎn)品品牌公司,建立普藥直銷(xiāo)隊(duì)伍,加強(qiáng)客戶(hù)信用管理,提高經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)質(zhì)量,在國(guó)際上堅(jiān)持打好“中華”牌,將禾豐品牌深入全世界。

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上海禾豐制藥有限公司地圖信息由第三方公司提供。由于技術(shù)原因,部分企業(yè)位置可能不精確,本地圖僅供參考。 本地圖顯示的位置為上海市浦東新區(qū)金滬路805號(hào)上海禾豐制藥有限公司。

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