三臣膠囊
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三臣膠囊
拼音名:Sanchen Jiaonang
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GLFE─452
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10626(ZD-0626)-2002
【處方】 天竺黃150g 紅花50g 人工牛黃0.3g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淺棕紅色的粉末；氣微香，味甘、澀?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品置顯微鏡下觀察：不規(guī)則碎塊無(wú)色，斷裂面整齊，表面較光滑，遇水合氯醛液溶化；化粉粒深黃色，類圓形或橢圓形，直徑39～60μm，有三個(gè)萌發(fā)孔，外壁 齒狀突起。 (2)取本品內(nèi)容物2g，加80％丙酮溶液5ml，密塞，振搖15分鐘，靜置，取上清液，作為供試品溶液。另取紅花對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；磷酸鹽緩沖液(0.01mol／l磷酸二氫鈉溶液68.5ml與0.01mol／l磷酸氫二鈉溶液31.5ml混合)-甲醇(91:9)為流動(dòng)相：檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按腺苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取腺苷對(duì)照品適量，加70％甲醇制成每1ml含6.5μg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70％甲醇25ml，稱定重量，浸泡過(guò)夜，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用70％甲醇補(bǔ)足減失的重量，濾過(guò)，取續(xù)濾液，離心，即得。 測(cè)定法 分別精密吸收對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含紅花以腺苷(C10H3N5O4)計(jì)，不得少于20μg?！ ?/p>
主治及用法
【用法用量】 口服， 一次粒， 一日2次；或遵醫(yī)囑；小兒酌減，難以吞咽者可取出膠囊內(nèi)容物沖服。
【注意事項(xiàng)】 (1)忌生冷及辛辣刺激性食物： (2)周歲以內(nèi)者慎用。
【規(guī)格】 每粒裝0.2g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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