注射用鹽酸表柔比星

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'''注射用鹽酸表柔比星'''（Epirubicin Hydrochloride for Injection），商品名'''艾達(dá)生'''、'''法瑪新'''。單一用藥對多種[[腫瘤]]有[[廣譜]]的抑制作用，包括[[乳腺癌]]、[[惡性淋巴瘤]]、[[軟組織肉瘤]]和[[胃癌]]。研究表明，該藥對[[惡性黑色素瘤]]、[[結(jié)腸癌]]也有抗瘤活性。[[表阿霉素]]與其它抗癌藥聯(lián)合使用，可用于治療肺癌和[[卵巢癌]]。

本藥品被歸類到[[其它藥品列表|其它類]]、[[治療胃腸疾病的藥品列表|胃腸疾病用藥]]、[[治療白血病的藥品列表|白血病]]、[[抗生素類藥品列表|抗生素類]]、[[抗腫瘤輔助藥品列表|抗腫瘤輔助藥]]等藥品分類。

==注射用鹽酸表柔比星的副作用（不良反應(yīng)）==
1? 常見者為[[脫發(fā)]](約見于 70— 80％的患者)、[[骨髓抑制]](約見于 50— 60％，[[白細(xì)胞]]可于用藥后 10一 14日降至最低點，多在 3周左右逐漸恢復(fù)，[[貧血]]和明顯[[血小板減少]]罕見)，[[食欲減退]]、[[惡心]]、[[嘔吐]]，但在與[[阿霉素]]相當(dāng)劑量比較下，其程度較阿霉素為輕。<br /> 2? [[心肌]][[毒性]]也較阿霉素為輕，其發(fā)生率和嚴(yán)重程度與本品累積量成正比。用藥后雖常見心律異常、[[心動過速]]等，但多為一過性而很快恢復(fù)；遲發(fā)的嚴(yán)重噴射性[[心力衰竭]]大多在用藥后半年以后或總劑量逾 700—800mg時發(fā)生，應(yīng)注意這種嚴(yán)重心肌損害有時可突發(fā)而無任何先兆，甚至常規(guī)[[心電圖]]亦無異常發(fā)現(xiàn)。監(jiān)測[[左心室]]噴射指數(shù)(LVEF)和 PEP/LVEF最為敏感。<br /> 3? 注射處如有藥液外溢，可導(dǎo)致[[紅腫]]、局部疼痛、甚至[[蜂窩組織炎]]或[[壞死]]。 <br /> 4? [[肝腎]]功能損害罕見，但在本有[[慢性肝病]]或[[肝轉(zhuǎn)移]]時可引起[[血清]][[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶]]升高甚或[[黃疸]]。 骨髓抑制,[[白細(xì)胞減少]],脫發(fā),可引起[[胃腸道]]反應(yīng).[[心律失常]],個別病例有性心力衰竭,心肌損害,藥熱.可引起[[肝損害]]. 約半數(shù)以上的患者可出現(xiàn)程度不一的脫發(fā)，但較阿霉素為輕。骨髓抑制約見于50％～70％的患者，一般可于用藥后10～14日內(nèi)降至最低點，大多于3～4周時逐漸恢復(fù)，貧血和血小板減少罕見。食欲減退、[[惡心和嘔吐]]等也較阿霉素為輕。心肌毒性與總累積量密切有關(guān)，但較阿霉素輕，除用藥后一過性可逆的心律異常和心動過速等外，嚴(yán)重的心肌損害主要為遲發(fā)的噴射性心力衰竭，多發(fā)生在總量達(dá)700mg以上，往往在開始用藥后半年甚或更長，發(fā)生[[心衰]]前可無先兆或明顯[[癥狀]]，但如能監(jiān)測左心室噴射指數(shù)(LVEF)和PEP/LVEF(PEP為射血前間期)，大多可見異常。藥液外溢可導(dǎo)致局部紅腫、疼痛、壞死甚或[[蜂窩織炎]]。肝腎功能損害罕見，偶可出現(xiàn)可逆性[[轉(zhuǎn)氨酶升高]]。
==注射用鹽酸表柔比星禁忌癥==
1? 本品在動物中有潛在的致畸變、致突變和[[致癌作用]]，但在人類則缺乏明確的證據(jù)。<br /> 2? [[表柔比星]]和[[柔紅霉素]]、[[阿霉素]]一樣，能透過[[胎盤]]。所以在[[妊娠]]初期的 3個月內(nèi)禁用本品，[[哺乳期]]婦女也不宜應(yīng)用。<br /> 3? 用表柔比星后有一定量的藥經(jīng)[[腎排泄]]，年邁患者或[[腎功能]]顯著減退時宜酌減劑量。<br /> 4? 如出現(xiàn)下列情況禁用表柔比星；以往用過足量柔紅霉素或阿霉素(總劑量≥400—500mg/平方米)或?qū)Υ硕幊蔥[過敏反應(yīng)]]者，周圍血象[[白細(xì)胞]]低于 3500或[[血小板]]低于 5萬，[[發(fā)熱]]或嚴(yán)重[[感染]]，惡液質(zhì)、[[失水]]、電解質(zhì)或[[酸堿平衡失調(diào)]]、[[胃腸道]]梗阻、心肺或[[肝腎]]功能失[[代償]]者。<br /> 5? 患[[帶狀皰疹]]等[[病毒性疾病]]時不能用表柔比星。
==服用注射用鹽酸表柔比星須注意的事項==
1? 關(guān)于[[心臟]]毒性<br /> （1）可導(dǎo)致[[心肌]]損傷，[[心力衰竭]]。動物實驗和短期人體實驗表明，[[表柔比星]]的心臟霉性比[[異構(gòu)體]][[阿霉素]]小。比較研究表明，表柔比星和阿霉素引起相同程度[[心功能]]減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測心功能，以減少發(fā)生心力衰竭的危險（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生，并可能對相應(yīng)的藥物治療無效）；<br /> （2）對目前或既往接受[[縱隔]]、[[心包]]區(qū)合并[[放療]]的病人，表柔比星心臟毒性的潛在危險可能增加；<br /> （3）在確定表柔比星最大蓄積劑量時，與任何具有潛在心臟毒性藥物[[聯(lián)合用藥]]時應(yīng)慎重；<br /> （4）在每個療程前后都應(yīng)進(jìn)行[[心電圖]]檢查，蒽環(huán)類，尤其是阿霉素所引起的[[心肌病]]，在心電圖上表現(xiàn)為QRS波群持續(xù)性低電壓、收縮間期的延長超過正常范圍（PEP/LVET），以及[[射血分?jǐn)?shù)]]減低。對接受表柔比星治療的病人，[[心電監(jiān)護(hù)]]是非常重的，可以通過無[[創(chuàng)傷]]性的技術(shù)如心電圖、[[超聲心動圖]]來評估[[心臟功能]]。如有必要，可通過[[放射性核素]][[血管造影術(shù)]]測量射血分?jǐn)?shù)。<br /> 2? 關(guān)于[[肝腎]]功能影響<br /> （1）由于表柔比星經(jīng)[[肝臟]]系統(tǒng)[[排泄]]，故[[肝功能不全]]者應(yīng)減量，以免蓄積[[中毒]]。中度[[肝功能受損]]者（[[膽紅素]]1.4~3mg/100ml或BOP滯留量9~15%），藥量應(yīng)減少50%。重度肝功能受損者（膽紅素大于3mg/100ml或BSP滯留量大于15%）藥量應(yīng)減少75%。<br /> （2）中度[[腎功能]]受損患者無需減少劑量，因為僅少量的藥物經(jīng)[[腎臟]]排出，表柔比星和其他[[細(xì)胞毒]]藥物一樣，因[[腫瘤細(xì)胞]]的迅速崩解而引起[[高尿酸血癥]]。應(yīng)檢查[[血尿]]酸水平，通過藥物控制此現(xiàn)象的發(fā)生；另外，在用藥1~2天內(nèi)可出現(xiàn)尿液紅染。<br /> 3? 關(guān)于[[骨髓抑制]]可引起[[白細(xì)胞]]及[[血小板減少]]，應(yīng)定期進(jìn)行[[血液]]學(xué)監(jiān)測。<br /> 4? 關(guān)于給藥說明<br /> （1）[[靜脈]]給藥，用[[滅菌注射用水]]稀釋，使其終濃度不超過2mg/ml。<br /> （2）建議先注入[[生理鹽水]]檢查[[輸液]]管通暢性及[[注射針頭]]確實在靜脈之后，再經(jīng)此通暢的輸液管給藥。以此減少藥物外溢的危險，并確保給藥后靜脈用鹽水沖洗。<br /> （3）表柔比星注射時溢出靜脈會造成組織的嚴(yán)重?fù)p傷甚至[[壞死]]。[[小靜脈]]注射或反復(fù)注射同一[[血管]]會造成[[靜脈硬化]]。建議以中心靜脈輸注射好。<br /> （4）不可[[肌肉注射]]和[[鞘內(nèi)注射]]。
==注射用鹽酸表柔比星的用法用量==
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。 常規(guī)劑量：[[表阿霉素]]單獨用藥時成人劑量為60-90mg/m2體表面積，[[靜脈注射]]，3-5分鐘內(nèi)注入體內(nèi)。根據(jù)病人血象可間隔21天重復(fù)使用。 高劑量：若單獨使用表阿霉素治療肺癌時，應(yīng)按下述方案給藥： 未經(jīng)治療的[[小細(xì)胞]][[肺癌]]120mg/m2體表面積／日，每三周一次。 未經(jīng)治療的[[非小細(xì)胞肺癌]]（鯪狀[[上皮細(xì)胞]]肺癌，大細(xì)胞肺癌或肺[[腺癌]]）：135mg/m2體表面積／日，每三周一次；或455mg/m2體表面積／日，每三周的第一、二、三天各一次。 對因以往[[化療]]、[[放療]]、老年或[[骨髓]]造血功能不良的病人，可用小劑量（即常規(guī)劑量的60-75mg/m2體表面積）治療。每個療程的總量分2－3次使用。 由于表阿霉素經(jīng)肝膽系統(tǒng)[[排泄]]，故[[肝功能不全]]者應(yīng)減量，以免蓄積[[中毒]]。中度[[肝功能受損]]患者（[[膽紅素]]1.4-3mg/100ml或BPS滯留量9-15%），藥量應(yīng)減少50％，重度肝功能受損者（膽紅素&gt;3mg/100ml或BPS滯留量&gt;15%），藥量應(yīng)減少75％。 中度[[腎功能]]受損者無需減少劑量，因為僅少量的 藥物經(jīng)[[腎臟]]排出。 用法為[[靜脈]]給藥。建議先注入[[生理鹽水]]檢查[[輸液]]管及[[注射針頭]]確實在靜脈內(nèi)之后，在經(jīng)此通暢的輸液管給藥。這一方法可減少藥物外溢的危險，并確保給藥后靜脈用鹽水沖洗。表阿霉素注射時溢出會造成組織的嚴(yán)重?fù)p傷甚至[[壞死]]。[[小靜脈]]注射或反復(fù)注射同一[[血管]]會造成[[靜脈硬化]]。 表阿霉素不可與[[肝素]]混合，因為二者化學(xué)性質(zhì)不[[配伍]]，在一定濃度時會發(fā)生沉淀反應(yīng)。 表阿霉素可與其他[[抗腫瘤藥物]]合用，但表阿霉素用量應(yīng)減低，不應(yīng)在同一[[注射器]]中混合藥物。
==注射用鹽酸表柔比星藥物相作用==
1? [[表柔比星]]可與其他[[抗腫瘤藥物]]合用，但表柔比星用量應(yīng)減低。[[聯(lián)合用藥]]時，不得在同一[[注射器]]內(nèi)使用。<br /> 2? 表柔比星不可與[[肝素]]混合注射，因為二者化學(xué)性質(zhì)不[[配伍]]，在一定濃度時會發(fā)生沉淀反應(yīng)。
==注射用鹽酸表柔比星成分或處方==
[[鹽酸表阿霉素]]。
==注射用鹽酸表柔比星藥理作用==
本品為[[阿霉素]]的主體[[異構(gòu)體]]，是阿霉素氨基糖部分中 C4[[羥基]]的[[反式構(gòu)型]]，它既可直接嵌入 [[DNA]]，與 DNA的雙[[螺旋結(jié)構(gòu)]]形成[[復(fù)合物]]，阻斷依賴于 DNA的 [[RNA]]形成，又有形成超氧基[[自由基]]的動能。本品的作用部位在氨基糖部分 C4羥基上(其[[排泄]]量可達(dá)總排泄量的l/3)，僅在用本藥后有此發(fā)現(xiàn)，而在用[[柔紅霉素]]和阿霉素時未曾發(fā)現(xiàn)過，這可能為[[表柔比星]]在體內(nèi)清除較快而其[[毒性]]較同劑量阿霉素為低的主要原因。由于本品的肝清除量較高，肝動脈給藥后，其[[血漿清除率]]也比[[靜脈]]給藥為高，所以更適用于局部[[化療]]如肝動脈插管給藥或腹腔[[內(nèi)化]]療。在[[膀胱]]內(nèi)灌注本品后，極少經(jīng)膀胱壁吸收，其[[血漿]]濃度低達(dá)1ng/ml水平，而約 80～84％的劑量可在膀胱內(nèi)或尿中測得。所以經(jīng)由[[動脈插管]]，腹腔內(nèi)給藥或[[膀胱灌注]]表柔比星，其[[全身作用]]微弱，[[心肌]]損害、[[脫發(fā)]]、[[骨髓抑制]]和[[胃腸道]]反應(yīng)均較全身給藥明顯為輕。近有藥代動力學(xué)實驗結(jié)果表明[[細(xì)胞]]內(nèi)表柔比星濃度在長期維持于低血漿濃度時作用可大為增強，所以有人主張本品可用持續(xù)點滴給藥法，以期增強療效而相應(yīng)地減少其[[毒副作用]]。 本品為[[半合成]]的第二代蒽環(huán)類抗癌[[抗生素]]。主要藥理作用為直接嵌入DNA，與其雙螺旋結(jié)構(gòu)形成復(fù)合物，從而阻斷RNA合成，它還可形成超氧基自由基團(tuán)，因此本藥既可作用于[[細(xì)胞核]]，又可影響瘤細(xì)胞的[[細(xì)胞膜]]和其運轉(zhuǎn)系統(tǒng)，屬[[細(xì)胞周期]]非特異性藥物。
==注射用鹽酸表柔比星貯藏方法==
遮光，密封保存。
==市場上的注射用鹽酸表柔比星==
*'''艾達(dá)生'''
**生產(chǎn)企業(yè)：[[浙江海正藥業(yè)股份有限公司]]
**批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20030260
**包裝規(guī)格：50mg
*'''法瑪新'''
**生產(chǎn)企業(yè)：[[輝瑞制藥(無錫)有限公司]]
**批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20000497
**包裝規(guī)格：50mg
*'''艾達(dá)生'''
**生產(chǎn)企業(yè)：[[浙江海正藥業(yè)股份有限公司]]
**批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H19990280 
**包裝規(guī)格：10mg
*'''法瑪新'''
**生產(chǎn)企業(yè)：[[輝瑞制藥(無錫)有限公司]]
**批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20000496
**包裝規(guī)格：10mg/瓶

==參看==
*[[藥品]]
*[[其它藥品列表]]
*[[治療胃腸疾病的藥品列表]]
*[[治療白血病的藥品列表]]
*[[抗生素類藥品列表]]
*[[抗腫瘤輔助藥品列表]]

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